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华海药业半年报点评:缬沙坦事件短期业绩承压,期待一致性评价带...

发布时间:2018-09-20    研究机构:浙商证券

缬沙坦召回短期业绩承压

公司报告期内实现营业收入25.39亿元,同比增长8.01%;实现归母净利润2.29亿元,同比下降22.37%;毛利率为58.11%,同比增长4.09个百分点。公司第二季度实现营业收入13.00亿元,同比增长6.45%,环比增长4.90%;实现归母净利润6748.93万元,同比下降56.56%,环比下降58.30%;毛利率为61.45%,同比增长4.65个百分比,环比增长6.84个百分点。缬沙坦召回减少报告期内收入1.69亿,减少净利润1.06亿。公司报告期内销售费用5.43亿元,同比增长20.99%,其中产品召回费用3271万元。财务费用6790.04万元,同比增长64.23%,主要系本期银行借款大幅增加,相应计提利息增加所致。资产减值损失本期数比上年同期数增长331.61%:主要系因缬沙坦产品召回,对该产品计提存货跌价影响所致。

ANDA收获进展符合预期,未来业绩增厚可期

公司2018年已有6个ANDA申请获得美国FDA审评批准,符合预期增长。公司近年来在仿制品种方面不断升级,主要体现在特色仿制药、首仿药和高端剂型等。目前公司拥有FTF(First-to-File)、仿制药项目在研,涉及数十项专利挑战,未来可期更多品种通过专利挑战获得首仿资格。

缬沙坦获批,海外制剂转报国内之路正式开启

“一地研发,三地申报”的策略使得公司在国内制剂申报具有先天优势。受益优先审评、一致性评价和招标采购相关政策,公司出口品种将通过两条路径受益,一是国内转报品种纳入优先审评,二是共线产品快速通过一致性评价。产品线丰富,竞争格局好,后劲十足。2017年12月CFDA公布首批通过一致性评价品种,华海凭借7个品种、9个品规获批成最大赢家。2018年6月公司首个海外转报品种缬沙坦获批。公司抗精神疾病类和抗高血压类药物均有布局,同时延伸至抗病毒、丙肝、痛风、关节炎、肿瘤等领域。且生产企业较少,市场竞争格局良好。多数品种目前仍没有仿制药上市,公司有望首仿获批,抢占原研市场。

盈利预测及估值

预计公司2018-2020年实现营业收入54.31亿元、60.70亿元、72.39亿元,增速分别为8.59%、11.76%、19.26%。归属母公司净利润6.27亿、9.05亿、11.78亿元,增速分别为-1.85%、44.35%、30.17%。预计2018-2020年公司EPS为0.50、0.72、0.94元/股,对应PE为41.12、28.54、21.91。

申请时请注明股票名称