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医药生物行业:美股teva大跌,从仿制药行业更迭看中国的机会

发布时间:2017-08-07    研究机构:广发证券

核心观点:

事件:全球仿制药巨头TEVA 股价大跌。

全球仿制药巨头梯瓦制药(TEVA)上周大跌,公司8月3日公布了二季度财报,称每股收益和营收不及预期。TEVA 二季度营收56.9亿美元,同比增长12.9%,比预期低0.4亿美元;在二季度,TEVA 计提61亿美金资产减值,导致归母净利润为-59.7亿美金。扣除资产减值,2017年上半年实现净利润1.3亿美金,也少于去年同期净利润2.54亿美金。

TEVA 股价的下行,反映的是美国仿制药行业的变化。

TEVA 此次大跌,表面上是由于中报业绩不达预期,大幅削减股息所致,拉长了看,TEVA 在2015年8月以后,股价就开始一路下行,一方面是因为自身因素,核心产品格拉替雷面临专利挑战,很可能失去独家产品地位,此外还受到同类竞品Tecfidera 的有力竞争;此外公司去年耗资405亿美金收购Actavis 仿制药业务,背负了巨额债务,资产减值的压力以及财务费用会在一段时间对公司净利润造成影响。

TEVA 的股价也反映了美国仿制药行业的变化。

TEVA 的股价表现,更重要的是反映了美国仿制药行业的变化,此次下跌的还有仿制药标杆企业Myan 等。特朗普政府上台后,多次抨击药品价格过高,计划实施药品改革。FDA 也开始大大加快仿制药审批,以增强竞争来降低药品价格,欧美传统仿制药企业面临价格和销量的双重压力。鉴于仿制药行业面临的压力,公司CEO Yitzhak Peterburg 表示,TEVA 计划于2017年关闭或出售6家工厂,并于2018年再出售9家,公司还决定在2017年底前从45个国家撤出。

FDA 加快审批,给中国药企制剂出口带来机会。

从2016年开始,FDA 的审批效率大大提高,全年批准835个药品批件,创历史新高。2017年5月新上任的FDA 局长Scott Gottieb,主张加快仿制药审批进程,以打破重磅原研药对市场的绝对垄断,希望引入竞争之后降低药品价格。而FDA 加快审批,正是给了逐步开启国际化进程的中国药企莫大的机会,中国企业在美国的药品注册申请有望加速获批。

建议重点关注:康弘药业、亿帆医药、华海药业(600521)等A 股企业。

风险提示。

药品批件的获取除了FDA 的审评进度外,还与药品的临床结果以及GMP 认证有关;原研或者首仿降价后也会对后续厂家造成压力;对于已获批件的品种存在更大的竞争压力。

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