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医药生物行业:国务院改革药品生产流通使用的政策出台,关注CRO和流通整合

发布时间:2017-02-13    研究机构:华安证券

事件:

2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,对药品生产、流通和使用三个环节的改革与完善提出了多项具体规定和意见。

点评:

药品质量:提高药品疗效,力推一致性评价和加强审评监管改革

要求严格规范药品的上市审评审批,并对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批;加强临床试验数据核查,严惩数据造假行为。加快推进仿制药一致性评价,对生物等效性试验实行备案制,允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验。通过优先采购和制订药品通用名医保支付标准鼓励使用通过一致性评价品种。

药品流通:促进行业整合,推行两票制,完善药品采购机制

推动药品流通企业的兼并重组,整合仓储与运输资源进行跨区域配送,实现大型骨干企业为主、中小企业为补充的药品流通网络。要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市率先推行“两票制”,鼓励其他地区实行“两票制”,争取2018年在全国推广。推行互联网+药品流通减少交易成本和提高流通效率。同时,要求落实药品分类采购政策,提高采购透明度,鼓励跨区域和联合采购。

药品使用:坚持三医联动,促进医药分家,推动医保支付改革

要求卫计委组织开展临床用药综合评价工作,扩大临床路径覆盖面,2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。医疗机构增加药品公示,医疗机构主动推进处方外流。坚持医疗、医保和医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格,破除以药补医机制,推进医药分开。规范医保用药行为,动态调整药品目录,加强预算管理,大力推进医保支付方式改革,合理确定医保支付标准。

投资建议:关注一致性评价、两票制和优先审评带来的机遇

我们在年度策略中提出当前医改的顶层设计已经基本完成,以医保、医药、医疗为核心的“三医联动”式改革框架已经确定,此次国务院针对医药行业专项意见的推出重申了药品生产流通领域改革的重点政策。我们仍继续推荐前期提示关注领域:(1)仿制药一致性评价:BE推行备案制,临床资质扩大,CRO行业直接受益,推荐泰格医药;关注制剂出口龙头华海药业(600521)。(2)“两票制”落地,流通领域整合:关注上海医药、国药一致、九州通和瑞康医药。(3)优先审评:关注优质创新药和仿制药企业恒瑞医药、丽珠集团等。

风险提示

政策推进不及预期;股市系统性风险。

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