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医药生物行业:新政策环境下仿制药/普药行业深度报告,老树新枝更著花

发布时间:2017-09-12    研究机构:兴业证券

一致性评价从生产环节提高仿制药批文集中度,带来市场竞争格局的改善。受历史因素影响,国内目前多数仿制药品种批文数量较多,过度重复申报问题严重。随着一致性评价逐步推进,相关厂家将面临技术、投入和市场的综合权衡,多数“僵尸”文号和份额较小的厂家批文将被淘汰出局,仿制药品种的集中度将迎来提升,有望带来市场竞争格局的改善。日本当年推行药品品质再评价,一方面提升了行业的工艺和质量水平,另一方面优胜劣汰当中也同样提高了行业的集中度,利好优质的行业龙头。

一致性评价推动优质国产仿制药进口替代进程,将不断蚕食外资份额。一致性评价之后外资原研药的超国民待遇消失,在招标倾斜等政策的鼓励下国产优质仿制药将与其同台竞技。部分原先外资占主导的品种国内企业有望迎来较大的市场空间弹性;部分外资和国内企业共同主导的类二元格局的品种,利好国内现有厂家继续扩大其份额;而原先国内企业主导的品种,鉴于不会有新厂家的进入,其龙头地位有望更加稳固。而部分竞争厂家较多的普药品种,随着国内厂家竞争格局的改善,进口替代进程有望加快。

政策变革下普通仿制药营销面临变革,工商业一体化企业从中受益。一致性评价之后随着竞争格局改善,仿制药/普药厂家价格维护的压力有望减缓。两票制/营改增推动行业规范化,终端重要性提升。工商业一体化企业具备成本优势、规模优势和合规优势,有望通过工商协同推动内部经营整合,扩大市场份额,延伸价值链,无论是在生产环节还是流通环节均有望从政策变革中受益,利好其长期发展。

投资建议:在此前《寻找新时代的“牛品种”》深度报告中我们探讨了在不同的医药行业发展阶段中,重磅(创新)品种放量的逻辑。而在普通仿制药领域,药品生产和流通的政策变革之下,其行业集中度有望提升,国内企业竞争格局逐步改善,在招标倾斜等鼓励措施下将加快对外资原研的进口替代进程。我们看好华海药业(600521)、华东医药、京新药业等相应重磅品种的未来进口替代空间;此外,工商一体的大型医药集团具备成本、规模和合规优势,一方面蚕食外资份额,另一方面优胜劣汰当中抢占中小企业退出留下的市场空白,强者恒强的竞争格局将愈加明显。我们看好上海医药、华润双鹤、现代制药、中国医药等具备工商协同优势的大型医药集团长期的竞争力和成长性。

风险提示:招标降价超预期;政策执行落地慢于预期。

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