华海药业(600521.CN)

华海药业(600521.SH):奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获药品注册证书

时间:20-08-17 16:20    来源:格隆汇

格隆汇8月17日丨华海药业(600521)(600521.SH)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压。截止目前,公司在奥美沙坦酯氢氯噻嗪片研发项目上已投入研发费用约人民币1055万元。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片由第一三共(DAIICHI SANKYO)研发,最早于2003年在美国上市。全球主要生产厂商有Mylan、TEVA等,国内生产厂商目前有第一三共制药(上海)有限公司。据统计,2019年奥美沙坦酯氢氯噻嗪片国内等级医院销售额约人民币8321万元(数据来源于咸达数据库),公司未从相关数据库查询到该产品2019年度全球市场销售额。

公司表示,奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得国家药监局的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

根据国家相关政策,公司奥美沙坦酯氢氯噻嗪片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。