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华海药业(600521.SH):银屑病治疗抗体获新药临床试验许可

发布时间:2020-03-05 17:14    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月5日丨华海药业(600521)(600521.SH)公布,近日,公司的下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,华博生物向美国FDA申报的HB0017项目的Investigational New Drug Application(IND)(即研究性新药)获得临床试验批准。

HB0017是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17是一种重要的促炎症因子,在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发挥重要作用,是此类疾病的一个重要治疗靶点。国外已上市同靶点(IL-17/IL-17受体)药物包括Cosentyx(商品名:可善挺)、Taltz(商品名:拓咨)和Siliq,国内除Cosentyx、Taltz已于2019年获批上市外尚无其他同靶点药物上市。根据Novartis International AG(诺华公司)和Eli Lilly and Company(礼来公司)的财报显示,Cosentyx 2019年、Taltz 2018年全球销售额分别为35.51亿美元和9.375亿美元。与同靶点药物相比,HB0017与IL-17的亲和力更高或相当,临床前安全性相似。

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