华海药业(600521.CN)

华海药业(600521.SH):安立生坦片获药品注册批件

时间:20-01-03 16:40    来源:格隆汇

格隆汇1月3日丨华海药业(600521)(600521.SH)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。

安立生坦片主要用于治疗有(世界卫生组织)WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国Myogen公司开发,2007年6月在美国批准上市,2010年该产品在中国批准上市。安立生坦片全球主要生产厂商有Sun Pharma、Cipla、Watson Laboratories Inc等,国内生产厂商主要有江苏豪森药业集团有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司。据统计,2018年安立生坦片全球市场销售额约4.6亿美元(数据来源于PDB数据库);2019年前三季度安立生坦片国内等级医院销售额约人民币842万元(数据来源于咸达数据库)。截至目前,公司在安立生坦片研发项目上已投入研发费用约人民币536万元。